本标准规定了发酵类制药工业废水治理工程设计、施工、验收和运行的技术要求。

　　本标准适用于以发酵类为主的制药废水治理工程，可作为发酵类制药工业建设项目环境影响评价、环境保护设施设计与施工、建设项目竣工环境保护验收及建成后运行与管理的技术依据。

　　发酵类制药工业废水，指发酵类为主的制药企业生产过程中产生的废水，主要包括工艺废水、生产冲洗排水、动力系统排水和生活污水等，不包括溶剂回收产生的高浓度釜残液。

　　发酵类制药工业废水主要包括：

　　a）工艺废水：提取或精制过程产生的废母液及废水，如提取废母液、精制废母液、树脂再生废水等；

　　b）生产冲洗排水：设备冲洗水、地面冲洗水等；

　　c）动力系统排水：循环冷却水排水、制水排水等；

　　d）生活污水。

　　高浓度釜残液、废溶剂、废菌丝菌渣、基因工程药物过程中的母液等《制药工业污染防治技术政策》和《危险废物名录》中做出单独规定的污染物不得进入废水处理系统。

　　发酵类制药废水主要污染物为发酵残余物和中间产物、提取和精制过程中残留的各种有机溶剂和无机盐类等。

　　宜对各生产工序产生的废水逐一进行取样化验，水质化验应符合HJ/T91的要求。

　　废水水质可类比现有同等生产规模、同类原料及产品、相近生产工艺发酵类制药企业的排放数据确定。

　　企业应执行国家环保法规、产业政策和其他有关规定，从废水的产生、处理和排放进行全过程控制，优先采用清洁生产技术，提高资源、能源利用率，减少污染物的产生和排放。

　　废水治理工程应根据GB21903和环境影响评价批复文件的要求，遵循“三同时”制度，并以企业生产情况及总体规划为依据，统筹现有工程和新（扩、改）建工程的关系。

　　企业应按照“清污分流、分质处理”的原则，根据废水类型和水质特点进行分类收集和预处理。

　　包含化学合成等工序的发酵制药企业应对化学合成等工序产生的废水采取预处理措施，确保其水质满足生化处理系统要求。

　　含有抗生素药物活性成份、生物毒性或生态风险的废水应单独预处理达到相应水质要求后，方可进入后续处理工序。

　　应完善环境风险防范体系，设置事故水池等相应的环境风险防范设施，保证在事故状态下废水能够充分收集并经有效处理后达标排放。

　　关键废水处理设施宜采取并联设计，以提高系统运行的稳定性和灵活性。

　　厌氧工艺产生的沼气收集、净化、利用及贮存应按NY/T1220进行设计。

　　应采取防治二次污染的措施，恶臭和固体废物的处理处置应分别符合《制药工业污染防治技术政策》及GB14554、GB18597、GB18598、GB18599的规定。

　　发酵类制药废水治理工程的建设规模应根据不同产品、不同生产工艺和产量及相应的废水水质、水量进行确定，处理规模可根据测算的水量和污染物量进行放大，放大系数一般为1.2~1.5。

　　收集与调节单元的规模应与其相关生产单元的建设规模相匹配，按最高时流量计算。

　　发酵类制药工业废水治理工程由主体工程、辅助工程构成。

　　主体工程包括：收集调节系统、预处理系统、生化处理系统、深度处理系统、污泥处理系统、废气处理系统、沼气利用系统、检测和过程控制等。

　　辅助工程包括：电气、给排水、消防、采暖通风、空调、绿化、办公用房、维修车间等。

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